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A AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa) aumenta controle na prescrição do zolpidem; veja o que muda

A AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa) aprovou maior controle na prescrição do medicamento zolpidem, usado no tratamento de insônia.

Por Redação Agência Brasil em 16/05/2024 às 18:51:25

A AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa) aprovou maior controle na prescrição do medicamento zolpidem, usado no tratamento de insônia. A partir de 1Âș de agosto, torna-se obrigatória a prescrição de qualquer remédio à base de zolpidem por meio da Notificação de Receita B (cor azul), pois o medicamento consta na lista de substâncias psicotrópicas controladas no Brasil.

Esse tipo de receita exige que o profissional tenha cadastro prévio na vigilância sanitĂĄria. A Anvisa decidiu alterar a forma de prescrição após receber aumento de relatos de uso abusivo do medicamento.

"A medida foi adotada a partir do aumento de relatos de uso irregular e abusivo relacionados ao uso do zolpidem. A anĂĄlise conduzida pela Anvisa demonstrou um crescimento no consumo dessa substância e a constatação do aumento nas ocorrĂȘncias de eventos adversos relacionados ao seu uso. Foi possĂ­vel ainda identificar que não hĂĄ dados cientĂ­ficos que demonstrem que concentrações de até 10 mg do medicamento mereçam um critério regulatório diferenciado", diz nota.

O que muda

De acordo com a agĂȘncia reguladora, o zolpidem estava enquadrado na lista de psicotrópicos, que é mais restrita. No entanto, havia uma adendo (de nĂșmero 4) que permitia a prescrição de medicamentos com até 10 mg de zolpidem pela receita branca em duas vias, mesma regra para os medicamentos da Lista de Substâncias Sujeitas a Controle Especial (C1) e que não exige cadastro do profissional na autoridade sanitĂĄria local.

Com as mudanças, o adendo serĂĄ excluĂ­do e a receita azul passa a ser obrigatória para todos os medicamentos com zolpidem, independentemente da quantidade presente.

A Anvisa informa que a definição do prazo, para o inĂ­cio da nova norma, levou em conta tempo necessĂĄrio para que os profissionais façam o cadastro na vigilância sanitĂĄria e os pacientes não tenham descontinuidade do tratamento.

Zolpidem

O remédio é usado para tratar a insônia de curta duração, quando hĂĄ dificuldade em adormecer ou manter o sono. A utilização não deve ultrapassar de quatro semanas. A prorrogação só pode ser feita após avaliação médica, em razão do risco de abuso e dependĂȘncia pelo paciente.



Fonte: AgĂȘncia Brasil

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